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FARMACOVIGILANCIA


La OMS la define la farmacovigilancia como la ciencia y las actividades relativas a la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema de salud relacionado con ellos.

En Colombia el decreto 2200 de junio de 2005 y la resolución 1403 de mayo de 2007 refiere como de obligatorio cumplimiento el establecer sistemas de farmacovigilancia en todos los actores del sistema de salud colombiano, incluyendo los laboratorios farmacéuticos titulares de registros sanitarios de sus productos.

Así mismo la política farmacéutica nacional dentro de sus estrategias invita al fortalecimiento de sistemas de rectoría y vigilancia en cuanto a medicamentos y hace hincapié en la promoción del uso racional y adecuado de los mismos con el fin de cerrar la brecha a las ineficiencias que se encuentran tanto en las buenas prácticas de calidad en toda la cadena del medicamento y en la vigilancia de los mismos posterior a su comercialización.

En este orden de ideas ADVANCE SCIENTIFIC DE COLOMBIA S.A.S. como actor perteneciente al sistema de salud colombiano y acorde a su misión institucional de contribución a salvar vidas y a su política de calidad en mejoramientos de procesos y sistemas administrativos de gestión con criterios de mejora continua, decide avanzar en establecer un diseño e implementación de un sistema de farmacovigilancia que le permita cumplir con la normatividad y estándares establecidos por organismos nacionales e internacionales para gestionar la seguridad de sus medicamentos, aportando al enriquecimiento del sistema de salud colombiano y generando valor en relación a la seguridad y calidad de sus procesos internos y productos comercializados brindando confianza en sus clientes tanto internos como externos.



1. INFORMACIóN DEL REPORTANTE
Fecha de notificación Origen del reporte Nombre de la Institución donde ocurrió el evento Código PNF
Departamento - Municipio
Nombre del Reportante primario Profesión del reportante primario Correo electrónico institucional del reportante primario
2. INFORMACIóN DEL PACIENTE
Fecha de nacimiento del paciente Edad del paciente en el momento del EA Documento de identificación del paciente Iniciales del paciente Sexo peso talla
Edad días/Meses/Años cc ti rc NUIP Cód. Lab otro S/I m f S/I (Kg) (cm)
 Diagnóstico principal y otros diagnósticos:
3. INFORMACIóN DE LOS MEDICAMENTOS
Registre todos los medicamentos utilizados y marque con una "s" el (los) sospechoso(s), con una "c" el (los) contaminantes y con una "i" las interacciones.
S/C/I Medicamento
(Denominación Común Internacional o Nombre genérico)
Indicación Dosis Unidad de medida Vía de administración Frecuencia de administración Fecha de inicio Fecha de finalización
Información comercial del medicamento sospechoso
Titular del Registro sanitario Nombre Comercial Registro sanitario Lote
4. INFORMACIóN DEL EVENTO ADVERSO
Fecha de Inicio del Evento Adverso Origen del reporte:
 Descripción y análisis del Evento Adverso:
 Desenlace del evento (Seleccione una opción)
Recuperado / Resuelto sin secuelas
Recuperado / Resuelto con secuelas
Recuperando / Resolviendo
No recuperado / No resuelto
Fatal
Desconocido
 Seriedad (Seleccione una opción)
Produjo o prolongó hospitalización
Anomalía congénita
Amenaza de vida
Muerte (Fecha )
Produjo discapacidad o incapacidad permanente / condición médica importante
si no no sabe
 ¿El evento se presentó después de administrar el medicamento?
 ¿Existen otros factores que puedan explicar el evento (medicamento, patologías, etc.)?
 ¿El evento desapareció al disminuir o suspender el medicamento sospechoso?
 ¿El paciente ya había presentado la misma reacción al medicamento sospechoso?
 ¿Se puede ampliar la información del paciente relacionando con el evento?












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